慢性乙肝患者从被确诊那天开始，似乎就得面临小心翼翼的生活辉煌优配，以及终身和抗病毒药相伴的命运。但上月底一款新药在日本获批上市，经过治疗能实现停药后乙肝病毒依然能被控制住，那是不是就意味着乙肝患者真的可以告别终身服药了呢？
全球首个乙肝功能性治愈药来了!
8月24日，日本境内批准反义寡核苷酸（ASO）药物 Hibsago上市，主要用于已经接受过至少半年以上核苷（酸）类似药物治疗的成人慢性乙肝病毒感染者，来达到功能性治愈效果。
大家应该都知道乙肝病毒具有传染性，但肯定很少有人知道它的传染性要比艾滋病毒（HIV）高出近百倍来，后者在体外几分钟就会失去活性，但前者却可以在体外存活至少一周以上，要是零下二三十度的低温，那存活一二十年甚至都没什么问题。
且这些病毒的传染性还极强，哪怕是连针尖大都没有的一丝血，只要是来自高病毒载量的乙肝患者身体里，万分之一毫升也具有传染性。
更关键的是它们在进入人体后，会在细胞核里面形成一个闭合的环状稳定结构，可以几十年都安安静静的潜伏在原地。它的外面又有层层的核膜保护，平时这些含了病毒的肝细胞也不会表达病毒蛋白，免疫细胞根本发现不了它们，也没办法精准的去清除这些病毒。
现在临床上一线的抗病毒药就是核苷类似物（如恩替卡韦）和核苷酸类似物（如替诺福韦），它们主要就是仿冒成病毒合成的必需原料掺到正在合成的病毒DNA链里面去，这样病毒基因组就没办法进行正常复制了，患者的载毒量就会慢慢的降下来，肝功能也不至于下降的那么快。
但问题是，这些药都只是针对的新生成的病毒，对于原来已经合成完的起不了任何作用，从本质上来讲它们都是在压制着病毒，不让它大范围的扩散，并不是说彻底的把它消灭掉了。所以患者就得一直吃着药，不能随意的停药，因为药一停，之前的那些病毒就又开始正常的复制，甚至会在短时间里面迅速反弹。
而Hibsago之所以一上市就受到全球的关注，就在于它和以往这些抗病毒药的思路完全不同，这些病毒会持续的分泌大量的乙肝表面抗原，来麻痹身体里的免疫细胞，降低后者的识别能力。这个药的核心就是经过修饰后的反义寡核苷酸在进入到肝细胞之后，会快速的瞄准病毒生产蛋白质的mRNA转录本，并与之匹配，从源头上切断这些病毒蛋白的合成指令。
临床研究显示，在用药24小时就可以观察到病毒表面抗原水平下降，并伴随转氨酶一过性升高，这恰好就是先天免疫重新被激活，并开始清除被感染肝细胞的迹象。当自身免疫彻底站了上风，自然就可以停药了。那这是不是就意味着乙肝彻底好了呢？
慢性乙肝患者可以被治愈了吗？
留心看，你就会发现这里说的是功能性治愈而不是彻底治愈，那这是什么意思呢？
它其实就是临床上的，《中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识》给出的定义是，患者经过有限期治疗以后，血清里面的HBsAg转阴，同时病毒DNA比定量下限低，肝脏炎症得到了控制。也就是说在患者停药以后至少半年内血检查不到乙肝表面抗原和病毒DNA，余量的病毒免疫系统自己就可以控制住，不需要任何药物干预。
而所谓彻底的好了意味着体内一点病毒都没有了，但现有的技术基本不能达到这个水平。上面也有提过在肝细胞核里的原始乙肝病毒所形成的结构很稳定，目前还没有任何办法能把它彻底去掉，在临床治愈的患者体内它也只是进入到了休眠状态，靠自身免疫系统压制着。
不过能达到临床治愈，对于慢性乙肝患者来说已经是莫大的好消息了，因为达到这个状态之后，不仅仅是可以停药了，患者发生肝硬化、肝癌等远期并发症风险都会降低。
发表在《 The New England Journal of Medicine》上的临床实验中，通过两项设计相同的双盲试验，一共有1834名成年人参与，他们都是没有肝硬化的慢性乙肝患者，在按照2：1随机分组后，分别接受每周一次皮下注射300mg的Hibsago或是安慰剂，一共持续24周。所有的参与者在之前都有稳定的在吃核苷（酸）类似物抗病毒药，且表面抗原水平在100IU/mL到3000IU/mL之间。
到第48周的时候，如果参与者的血测DNA水平低于20IU/mL且没有检测到HBsAg（
这个临床试验是在29个国家开展的，其中也包括我国。
在上周（9月4日）亚洲肝病学峰会上，我国的亚组分析数据也被公布出来，其中参与者占21%，平均年龄为41岁，总体功能治愈率达到了24%。
且随着基线表面抗原水平的降低，治愈率越高，细化结果显示基线HBsAg分别低于1000IU/mL、500IU/mL、200IU/mL的时候，功能治愈率相应的为35%、44%和61%。也就意味着对于那些表面抗原在一两百的患者中，超过一半都有希望通过这24周的疗程实现临床治愈。
全世界2.4亿的慢性乙肝患者，咱们国家就占了31.5%，这个药的上市无疑是给上百万家庭带来了希望。毕竟任何传染性疾病所带来的不止是身体上的折磨，更多的还有心理上的，比如总是害怕传染给家里人，怕以后影响到结婚生孩子，也会怕找不到工作或者是别人知道后的孤立和歧视……。
不过，越是这个时候咱们越要理性看待，立刻换药不一定能得到好结果，每一种药都有它的适用范围和禁忌症，并不是所有人都适合。
理性用药！国内患者究竟该怎么选？
在这次日本获批的适应症里面就已经很明确的提出，只是限定既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗，且基线表面抗原（HBsAg）水平不能超过3000IU/mL，病毒DNA已经低于90IU/mL的成人患者。也就说这款药目前主要针对的，还是一些已经通过长期口服抗病毒药，把病毒控制到了中低水平的患者，对于那些从来没有接受过药物治疗，或是表面抗原水平超过3000IU/mL的患者，并不在这个药的适用范围里面。
更重要的是这个药目前仅在日本获批，咱们国内还在走流程，虽然被纳入了优先审评程序，但结果如何都还是未可知。
在这个时间里，患者除了积极等待更应该管理好自己的病情，争取等它在国内上市的时候，你的各项指标都能符合用药条件。比如，如果现在你的表面抗原水平比较高，那先要做的肯定就是通过现有的治疗手段把它降下来，按照医嘱进行规范的抗病毒治疗，把病毒复制压制到检测不到的水平，这样才有以后用新药的机会。
定期复查也很重要，肝比较迟钝，没痛觉神经，炎症可能已经严重了患者也不一定会有什么感觉，这时候复查就变成了发现它的唯一方式。
对于正在接受一线抗病毒治疗的患者，建议每三到六个月到医院复查一次，包括血常规、肝功能、乙肝五项以及HBV DNA定量；没有出现肝硬化的患者，每半年要查一次彩超和甲胎蛋白（AFP）；已经出现肝硬化的患者则要每三个月就做一次这几项，如果有必要还需要配合医生做增强CT，以便尽早发现有没有癌变。
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而且不管以后能不能用上药，又或者是用上药了之后能不能实现功能性治愈，你的日常生活管理始终决定着未来的长期预后，给肝脏减负对于大多数患者来说和吃药一样重要。
呵护肝脏健康，怎样做才能给它减负？
戒酒是最重要的一点，患者本身肝细胞里面就有病毒，全身处在一个慢性炎症状态下，而90%以上的酒精同时也是在这里代谢，里面的代谢产物又具有强毒性，可以和肝细胞里面的蛋白质、DNA结合，损伤肝功能。
同时，体内高浓度的酒精还被证明会降低人体免疫力，这就会让使乙肝病毒清除力下降，甚至有可能增强它们的复制水平。即便是吃着药，但你要是长期饮酒，那反而会加速肝纤维化和肝癌的发生。
同样的还有高脂、高糖饮食习惯，这些糖和脂肪都得经过肝脏代谢，要是你经常喝甜饮料，吃各式的甜品，或者是主食吃太多的大米、馒头，它们里面过量的果糖、蔗糖和精致碳水化合物就会在肝细胞里面转化成甘油三酯。
要是再加上常吃油炸食品、肥肉、植物奶油、黄油等这些反式脂肪和饱和脂肪，肝脏根本就处理不过来，脂肪会大量的堆在肝细胞浆里面变成脂肪肝。普通患者脂肪肝都有癌变可能，更别说乙肝患者了，炎症会在这些脂肪的刺激下变得更重。
相反优质蛋白能帮助肝细胞再生，并合成各种解毒酶、白蛋白等。
杠杆股票配资所以，乙肝患者平时在吃的方面一定要注意，最好是滴酒不沾，戒高糖、高脂肪食物；可以轮换着多吃一些鱼肉、鸡蛋、脱脂奶，以及豆腐、豆浆这些豆制品，按照体重乘1.2来计算每天蛋白质的摄入量，假如你70公斤重，那就需要吃84g的的蛋白质。不过如果是肝功能失代偿了，那就别自己盲目吃了，还得听医生的。
而且得了这个病需要静养，但也不是说天天躺床上不动就是好的，那样反而会加速肌肉流失，使胰岛素敏感性下降，让内脏脂肪越积越多，增加了肝脏负担。
当然也不是说让你去冲刺跑或者长时间的去爬山，激烈运动肯定是不行的，但进行一些中低强度的有氧运动，如八段锦、快走、瑜伽这些还是没问题的。
每天都坚持个二三十分钟，时间长了有利于改善胰岛素敏感性，还能给肝脏减脂，减轻肝上的炎症，并且还能提升整体免疫力，对控制病情很有帮助。
最后还有一个同样重要的就是，别病急乱投医，自己去乱吃一些声称可以护肝的药或者保健品，它们里面的很多成分都是需要经过肝脏代谢的，反而会家中肝负担。
尤其是一些中草药里面可能含有重金属或者肝毒性成分，稍不注意就可能变成药物性肝损伤，甚至是急性肝衰竭。即然肝上已经出毛病了，吃任何药物的时候都应该及时去和主治医师确认，这才是在护肝。
对于正在吃一线抗病毒药的一些乙肝患者来说，如果病毒已经得到了有效抑制，表面的抗原水平也不高，那Hibsago相当于是提供了一种临床治愈的可能性，虽然不能是百分之百，但我们也要相信不久的将来肯定会有这么一天。
参考文献：
[1]专家共识编写组.中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识[J].中华肝脏病杂志, 2025, 33(10):977-987.
[2]Hibsago (bepirovirsen) approved in Japan as first and only functional cure for chronic hepatitis B. GSK. 24 August 2026
[3]Hou J, Lim SG辉煌优配, Buti M,et al.B-Well Study Group. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. N Engl J Med. 2026 Jun 25;394(24):2395-2406.
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